熱烈祝賀白云山寶神順利通過獸藥GMP復(fù)驗
2013年10月26至27日,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收專家組對我公司實施獸藥GMP的管理情況進(jìn)行了檢查。本次獸藥GMP復(fù)驗涉及檢查項目200項,其中關(guān)鍵條款55條,一般條款145條。包括粉劑/散劑/預(yù)混劑、口服溶液劑(含中藥提?。⑾緞ㄒ后w)生產(chǎn)線。
在聽取我司GMP實施情況工作匯報后,專家組對我公司的廠區(qū)、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心、倉庫等硬件和軟件進(jìn)行了現(xiàn)場檢查、驗收,詳細(xì)了解了每一條生產(chǎn)線、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。認(rèn)真查閱了我公司GMP管理文件和各類檔案資料,對公司員工進(jìn)行了獸藥GMP知識考核。
通過對我公司獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績。并一致認(rèn)為,我公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求,廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)淮;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求,生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場操作考核操作正確、熟練;質(zhì)檢員操作正確,記錄完整,計算結(jié)果正確?,F(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項不符合項,綜合評定推薦為GMP合格企業(yè)。
最后雙方進(jìn)行簽字確認(rèn),并宣布我公司被推薦為農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)驗收合格企業(yè)。專家組長段處長和廣東省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)局羅建民副處長對我公司順利通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)驗表示祝賀,并對公司的發(fā)展給予厚望,希望我公司以此次復(fù)驗為新的發(fā)展起點,再接再厲,努力把GMP工作做的更好,并為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。